Një pajisje mjekësore është çdo pajisje e destinuar për t'u përdorur për qëllime mjekësore.Pajisjet mjekësore përfitojnë pacientët duke ndihmuar ofruesit e kujdesit shëndetësor të diagnostikojnë dhe trajtojnë pacientët dhe duke ndihmuar pacientët të kapërcejnë sëmundjen ose sëmundjen, duke përmirësuar cilësinë e jetës së tyre.Potenciali i konsiderueshëm për rreziqe është i natyrshëm kur përdoret një pajisje për qëllime mjekësore dhe kështu pajisjet mjekësore duhet të provohen të sigurta dhe efektive me siguri të arsyeshme përpara se qeveritë rregulluese të lejojnë tregtimin e pajisjes në vendin e tyre.Si rregull i përgjithshëm, me rritjen e rrezikut shoqërues të pajisjes rritet edhe sasia e testimit të kërkuar për të vendosur sigurinë dhe efikasitetin.Më tej, ndërsa rreziku shoqërues rritet, përfitimi i mundshëm për pacientin gjithashtu duhet të rritet.
Koha e postimit: Korrik-09-2020